上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日獲得印度尼西亞主管當(dāng)局同意核準(zhǔn)KMC椎體后凸成形系統(tǒng)（譯文）的注冊，印度尼西亞注冊名為“KMC Kyphoplasty System”。該產(chǎn)品經(jīng)主管當(dāng)局審查，符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械市場準(zhǔn)入規(guī)定，準(zhǔn)許注冊，有效期至二〇二五年十一月十日。

上述產(chǎn)品主要用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)，通過球囊擴(kuò)張建立骨水泥注入空腔并注入骨水泥。不可用于植入。椎體后凸成型系統(tǒng)包括：球囊導(dǎo)管、穿刺針、工具包和醫(yī)用球囊擴(kuò)充壓力泵。部件獨(dú)立環(huán)氧乙烷滅菌。該產(chǎn)品主要用于治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折。

上述產(chǎn)品在印度尼西亞注冊獲批，是公司在印度尼西亞市場上取得的又一突破。是公司產(chǎn)品邁向國際化的體現(xiàn)，有利于公司相關(guān)產(chǎn)品線在印度尼西亞市場的推廣和銷售，增強(qiáng)公司的核心競爭力。預(yù)計(jì)將對公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生有利影響。